Good Clinical Practice GCP

Omfattning
1 dag

Tider
08:30 – 16:30

Fakta om kursen

 

Bakgrund
.
För att utföra klinisk prövningar krävs att man följer kvalitetssystem enligt GCP för läkemedel respektive medicinteknisk produkt
Syfte
.
Att ge deltagarna grundläggande kunskap om GCP-kraven i enlighet med ICH GCP och/eller ISO 14155.
Målgrupp
Samtliga medarbetare.
Förkunskaper
Kunskap om ledningssystem enligt krav i ISO 13485 eller GLP/GMP/GCP.
Innehåll

 

 

 

 

 

 

  • Bakgrund till krav
  • Inspektioner
  • Prövningsgodkännande
  • GCP – omfattning och krav
  • Workshop
  • Diskussion
Genomförande
.
Föreläsningar, grupparbeten, redovisningar, diskussioner. Utbildningen genomförs under en (1) heldag vid tidpunkt som överenskommes separat.
Antal deltagare Maximalt 16
Kunskapstest Kan genomföras skriftligt vid önskemål
Dokumentation Kompendium


Kontakta oss
 om ni har några frågor eller vill ha en offert.

Lämna ett svar

E-postadressen publiceras inte. Obligatoriska fält är märkta *