Good Laboratory Practice GLP

Omfattning
1 dag

Tider
08:30 – 16:30

Fakta om kursen

 


Bakgrund
.
.
.
.
För att tillverka och exportera läkemedelsprodukter (gäller även medicintekniska produkter i USA) måste kvalitetsledning och utveckling ske i enlighet med kraven i 21 CFR (Code of Federal Regulation) part 58 Good Laboratory Practice – Quality System Regulation och/eller i enlighet med kraven i OECD GLP.
Syfte
.
Att ge deltagarna detaljerad kunskap om GLP-kraven i enlighet med FDA:s och Europas krav.
Målgrupp
Samtliga medarbetare.
Innehåll

 

 

 

 

  • Bakgrund till krav på kvalitetssystem
  • GLP – omfattning och krav
  • Workshop
  • Diskussion
Genomförande
.
Föreläsningar, grupparbeten, redovisningar, diskussioner. Utbildningen genomförs under en (1) heldag vid tidpunkt som överenskommes separat.
Antal deltagare Maximalt 16
Kunskapstest Kan genomföras skriftligt vid önskemål
Dokumentation Kompendium


Kontakta oss
 om ni har några frågor eller vill ha en offert.

Lämna ett svar

E-postadressen publiceras inte. Obligatoriska fält är märkta *