ISO 13485

Medicintekniska produkter
Ledningssystem för kvalitet
Krav för regulatoriska ändamål

Omfattning
1 dag

Tider
Dag 1
08:30 – 16:30

Fakta om kursen

 

Bakgrund ISO 13485 – Ledningssystem för kvalitet – Medicintekniska produkter.
Syfte Att ge kursdeltagarna kunskap i ISO 13485 standarden samt kunskap om de grundläggande kraven.
Målgrupp Samtliga medarbetare i medicintekniska företag.
Förkunskaper
  • Bakgrund till ISO 13485
  • Nyheter och kommande förändringar (TC210 WG1)
  • Struktur och krav i ISO 13485.
  • Tid för frågor och diskussion
Innehåll Företagsinternt som föreläsningar, diskussioner och övningar.
Antal deltagare Maximalt 16
Kunskapstest Kan genomföras skriftligt enligt önskemål.
Dokumentation Kompendium

Kontakta oss om ni har några frågor eller vill ha en offert.

Lämna ett svar

E-postadressen publiceras inte. Obligatoriska fält är märkta *