ISO 13485

Medicintekniska produkter
Ledningssystem för kvalitet
Krav för regulatoriska ändamål

Omfattning
1 dag

Tider
Dag 1
08:30 – 16:30

Fakta om kursen

 

Bakgrund	ISO 13485 – Ledningssystem för kvalitet – Medicintekniska produkter.
Syfte	Att ge kursdeltagarna kunskap i ISO 13485 standarden samt kunskap om de grundläggande kraven.
Målgrupp	Samtliga medarbetare i medicintekniska företag.
Förkunskaper	Bakgrund till ISO 13485 Nyheter och kommande förändringar (TC210 WG1) Struktur och krav i ISO 13485. Tid för frågor och diskussion
Innehåll	Företagsinternt som föreläsningar, diskussioner och övningar.
Antal deltagare	Maximalt 16
Kunskapstest	Kan genomföras skriftligt enligt önskemål.
Dokumentation	Kompendium

Kontakta oss om ni har några frågor eller vill ha en offert.